郑 弘秦会珍，2施钧瀚孟祥乐，2▲

    1.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000；2.河南大学药学院，河南开封 475004

    毒热清颗粒的质量标准研究

    郑 弘1秦会珍1，2施钧瀚1孟祥乐1，2▲

    1.河南中医药大学第一附属医院，河南郑州 450000；2.河南大学药学院，河南开封 475004

    目的为新制剂毒热清颗粒建立质量标准。方法对制剂中连翘、紫花地丁、甘草采用薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法(HPLC)测定毒热清颗粒中黄芩苷、绿原酸的含量。色谱柱为Agilent ZORBAX XDB-C18柱(4.6mm×150mm，5μm)，流动相甲醇-0.4%磷酸(梯度洗脱)，流速1.0mL/min，检测波长为316nm，柱温25℃。结果连翘、紫花地丁、甘草的TLC图斑点清晰，分离度好。黄芩苷、绿原酸检测进样量线性范围分别为0.4764～2.382μg(r=0.9999)，0.4216～2.108μg(r=0.9999)，加样回收率分别为98.8%(RSD=1.5%)，99.1%(RSD=1.1%)，精密度、重复性、稳定性实验的RSD<2%，n均为6。结论所建质量控制方法科学合理，可作为毒热清颗粒的质量标准。

    毒热清颗粒；黄芩苷；绿原酸；薄层色谱；高效液相色谱

    毒热清颗粒来源于临床经验方，由黄芩、金银花、连翘、紫花地丁、甘草等药物组成，用于治疗热毒壅盛之证。方中黄芩清热燥湿，泻火解毒为君药；金银花、连翘、紫花地丁清热解毒，凉血消肿散结为臣，甘草清热解毒，调和诸药。全方共奏清热解毒、泻火散结之功。根据文献[1-8]，建立毒热清颗粒的质量控制方法：采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷、绿原酸的含量，对制剂中连翘、紫花地丁、甘草采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别。

    1 仪器与试药

    Waters e2695高 效 液 相 色 谱 仪；Sartorius CP225D电子天平，科导台式超声波清洗器(Hk250型)，黄芩苷对照品(批号：110715-201318)、绿原酸对照品(批号：110753-201314)、连翘苷对照品(批号：110821-201213)和紫花地丁对照药材(121429-201104)、甘草对照药材(120904-201117)均来源于中国食品药品检定研究院，用于流动相试剂均为色谱纯，西格玛公司生产，水为纯化水，其它试剂为分析纯。毒热清颗粒(批号：150428，150429，150430)由制剂室生产，饮片来源于安徽普仁药业有限公司 ......