基于UPLC—Q—TOF—MS/MS技术分析利拉萘酯中主要杂质(1)
基于UPLC—Q—TOF—MS,MS技术分析利拉萘酯中主要杂质,有关物质,杂质结构鉴定,超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法
[摘要] 目的 采用液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法( HPLC-Q-TOF-MS) 分析利拉萘酯原料中主要杂质并对其结构进行鉴定。方法 色谱柱为Agilent Extend C18(2.1×100 mm,1.8μm),流动相为0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,体积流量为0.4m L/min;离子源:ESI 离子源;扫描模式:正离子扫描。结果 根据各降解杂质的二级质谱图以及高分辨数据,利拉萘酯原料中主要存在6 个有关物质,主要来源于原料中间体和降解产物。结论 建立的方法能有效地分离主成分利拉萘酯与有关物质,为利拉萘酯原料药的质量控制、工艺优化及贮存提供参考。[关键词] 利拉萘酯;有关物质;杂质结构鉴定;超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法
[中图分类号] R927.2 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2017)11-36-04
Analysis on major impuritiy in liranaftate based on UPLC-Q-TOF-MS/MS
CHEN Danhong1 GU Yong1 CHEN Wenming2 LONG Hongping2
1.The Fifth Hospital of Jiangyin ......
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