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编号:13090558
RP—HPLC法同时测定舒胸颗粒中3种皂苷类成分的含量(2)
http://www.100md.com 2017年10月8日 《中国医药科学》 2017年第13期
     2.3 方法學考察

    2.3.1 线性关系 取“2.1.1”项下混合对照品溶液2、5、10、20、30、50μL,注入液相仪,照上述色谱条件进行分析测定。以每个对照品进样量(μg)为横坐标,以相应的峰面积为纵坐标,拟合标准曲线。结果表明均呈良好的线性关系,线性方程、线性范围、相关系数见表2。

    2.3.2 精密度实验 精密吸取混合对照品溶液,按照上述色谱条件,进样20μL,连续进样6次,记录各色谱峰的峰面积。结果三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1峰面积的RSD分别为0.66%、0.54%和0.56%(n=6),均符合精密度实验要求。

    2.3.3 重复性实验 取批号070501舒胸颗粒样品,研细,取粉末0.5g,共6份,精密称定,照“2.1.2”项下方法制成样品溶液,进样20μL。结果样品中三七皂苷R1 ,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的平均含量分别为3.19mg/g、14.0mg/g、10.9mg/g,RSD分别为1.2%、1.0%、1.5%,结果表明该方法重现性良好。

    2.3.4 稳定性实验 取批号070501舒胸颗粒样品溶液,室温下放置,分别于0 ......
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