王晓婷 闫 丽 孙冬月 王馨雅 高 慧

    辽宁中医药大学药学院，辽宁大连 116600

    知母为百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge)的干燥根茎，始载于《神农本草经》，具有清热泻火、滋阴润燥的功效，用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘等症[1]。盐炙知母最早见于宋代的《扁鹊心书》，盐炙法是历史上知母的主流炮制方法，盐知母为历版《中国药典》收载的知母饮片的唯一炮炙品种。传统理论认为知母盐炙后能够“引药入肾经，增强滋阴降火的作用”[2-4]。

    在前期的实验研究中，我们多次证明了知母盐制后降糖效果显著增强[5-7]。知母皂苷AⅢ、知母皂苷BⅢ、芒果苷均具有降血糖活性，且为炮制后增量，是盐知母降血糖作用增强的物质基础。在盐知母降血糖作用增强未知的情况下，我们以当时2005、2010版《中国药典》知母含量测定项下的菝葜皂苷元、芒果苷含量为指标进行了盐知母炮制工艺的研究[8]。随着研究的深入，降血糖作用物质基础的揭示，有必要以降血糖有效成分为指标对炮制工艺进行优选，并对工艺优化后的盐知母降血糖作用进行再评价，为盐知母饮片的炮制提供规范的工艺参数，为生产质优效确的饮片提供技术支持。

    现版《中国药典》盐知母的质量标准中的含量测定项，为测定芒果苷、知母皂苷Ⅱ的含量，其中对盐知母中两种成分含量的规定均低于生知母饮片。我们研究表明知母盐炙后芒果苷、知母皂苷Ⅱ的含量均增加，可见药典中质量标准缺乏真正控制盐知母质量的有效性。另外，知母皂苷Ⅱ是炮制过程的中间产物，在盐炙过程中会进一步水解成降血糖的活性成分知母皂苷BⅢ、知母皂苷AⅢ，所以将知母皂苷Ⅱ作为含量测定指标亦不够科学。所以本课题以优化后的盐炙工艺自行炮制盐知母样品，以知母炮制后的增量成分知母皂苷A III、知母皂苷B III、芒果苷为含量测定指标[9]，建立盐知母质量评价的含量测定标准。以弥补《中国药典》盐知母饮片含量测定指标的不足，为药典再版时制订针对盐知母质量的真正能有效控制盐知母的质量标准提供科学依据。

    1 实验材料

    1.1 仪器

    LC-20AB高效液相色谱仪(日本岛津公司)；Corona电雾式检测器(美国ESA公司)；电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司)；十万分之一分析天平(瑞士METTLER公司)；电子天平(上海精密科学仪仪器有限公司)；Waters高效液相色谱仪(waters e2695、Waters2998PDA、自动进样装置)；KQ-250DB型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司) ......