周远雄 陈繁华

    1.广东省梅州市第二中医医院，广东梅州 514071；2.广东省梅州市食品药品监督检验所，广东梅州 514071

    上清丸是广东联康制药有限公司的一个主打产品，药品批准文号为国药准字Z44022090-44022091，主要由菊花、薄荷、栀子、黄芩(酒炒)、黄柏(酒炒)、大黄(酒炒)等中药组成的大蜜丸。功能主治清热散风，解毒，通便，用于头晕耳鸣，目赤，鼻窦炎，口舌生疮，牙龈肿痛，大便秘结，日常深受人们的欢迎。由于各种客观原因，原质量标准[1]仅收载了传统显微鉴别方法，查阅文献发现有测定上清丸的连翘苷含量[2]、黄芩苷含量[3],并无同时测定君药菊花中的绿原酸及黄芩中的黄芩苷。为了更好地提高药品内在质量，现拟对该制剂进行质量评价和标准提高研究。本文采用高效液相色谱-可变波长检测法增订绿原酸及黄芩苷的含量同时测定方法，能够进一步快速提高上清丸的质量，确保临床应用的科学安全有效可控性。

    1 仪器和试药

    1.1 仪器

    Agilent1100高效液相色谱仪(四元低压梯度泵、真空脱气机，安捷伦公司)；岛津电子分析天平AUW220D(岛津公司)；KQ-250DE数控超声仪(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药

    绿原酸对照品(批号：110753-201415，含量为96.2%)、黄芩苷对照品(批号：110715-201619，含量为93.5%)均由中国食品药品检定研究院提供；上清丸(广东联康制药有限公司，批号为：160402、160601、170501)；各阴性制剂均由广东联康制药有限公司生产提供；乙腈为色谱级；乙醇等其余试剂为分析纯；水为超纯水 ......