HPLC法同时测定药品塑料包装材料中五种抗氧剂的含量
批号,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液制备,3方法学考察,4样品含量测定,3讨论
靳贵英 王彩媚 莫湫萍 李宝生1.广东省药品检验所,广东广州 510180,2.广东药科大学,广东广州 510180
塑料因阻隔性好、强度高、透明、质轻等优点成为主要的包装材料[1]。在生产中会加入抗氧剂和稳定剂以阻缓其老化[2]。一些常用抗氧化剂的信息见表1。抗氧剂虽可阻缓材料老化,但过量加入会对人体产生危害。世界各国相继颁布了针对直接接触食品包装材料的法律法规[3-9]。抗氧剂含量的研究一直是科学家们研究的焦点之一[10-13]。本文通过HPLC法对塑料药品包装材料中常用的BHA、BHT、Irganox1076、Irganox1010和 Irgafos168等 抗氧剂同时进行分析,以期为药品包装材料标准的建立和质量监督管理提供技术支持。
1 仪器与试药
1.1 仪器
安捷伦Agilent 1260 Infinity/G1311C型高效液相色谱仪,带有自动进样系统(美国安捷伦公司),色谱柱为phenomenex EVO C18柱子(250mm×4.6mm,5μm);Branson 8800超声波仪器;Millipore纯水仪;Sartorius十万分之一电子天平。
1.2 试药
BHA、BHT和Irgafos168均购自Dr.Ehrenstorfer.GmbH公司,批号分别为109231、126182和21105,含量分别为98.8%、99.5%和98.0%;Irganox1076和Irganox1010均购自AccuStandard公司,批号分别为5691-01和5692-01,含量均按100%计。
7批药品包装材料:其中3批为滴眼液 ......
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