唐 靓 杨亚冬 张文元▲

    1.浙江省医学科学院保健食品研究所，浙江杭州 310013；2.浙江省医学科学院生物工程研究所，浙江杭州 310013

    口腔崩解片(orally disintegrating tablets，ODT)是近年来国内外研究开发的口服速释固体新剂型，能在口腔内迅速崩解，无需要用水、咀嚼，即可将药物吞服，给患者提供了很大方便[1-2]。丹参(salvia miltiorrhiza)是治疗心血管病的重要中草药[3-4]，有效成分明确，疗效显著、确切，使用安全。开发中药丹参口腔崩解片具有一定临床价值。3D打印(three dimension printing，3DP)产品具有高孔隙率，无需过多辅料，适合制备含大剂量药物，如中药的制剂[5]。本实验将丹参提取物3D打印成口腔崩解片，并对崩解时间、硬度及内部结构特征等指标进行了初步考察。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与试药

    三维打印机LTY-200型(上海富奇凡机电科技有限公司)；PYS-1型片剂硬度计(上海黄海药检仪器厂)。扫描电镜(SU8010，日本HITACHI公司)。乳糖(上海伯奥生物科技有限公司)；甘露醇(上海试剂一厂)；聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30，上海药用辅料厂)；阿斯巴甜(美国Nutrasweet公司)；丹参提取物(陕西信瑞生物科技有限公司，批号：XR-160923) ......