曹霞飞 毛新武 宋安华 肖 剑 戚 平 彭明军 刘 肃

    1.广州市食品检验所，广东广州 511405；2.广州市药品检验所，广东广州 510160

    注射用还原型谷胱甘肽钠主要成分是还原型谷胱甘肽钠，是人类细胞中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能发挥着重要的作用。可用于肝损伤及某些药物(化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛)导致的中毒的辅助治疗，另外，还原型谷胱甘肽是常用微整形的“美白针”的主要成分[1-3]，随着现今国内微整形的盛行，注射用还原型谷胱甘肽钠在国内的需求量大，进口量大。不法商家为了暴利而生产出各种假劣药品，严重威胁着群众生命健康。

    近红外光是介于可见光(VIS)和中红外(MIR)之间的电磁波，美国材料检测协会(ASTM)定义的近红外光谱的波长范围为780～2526nm(12820～3959cm-1)，习惯上又划分为短 波近红外区(700～1100nm)和长波近红外区(1100～2526nm)[4]。一致性检验是一种快捷的图谱比较方法，通过比较待测样品的光谱与已知样品的一组参考光谱是否具有一致性，从而判断待测样品与已知样品是否具有一致的药品质量[5]。

    传统的药品质量检测控制方法如色谱法、光谱法等仪器昂贵、操作复杂、检验耗时，试剂量多，样品处理复杂，难以实现在基层药品的现场监督、快速打假。近红外光谱分析技术以其简便、快速、高效、绿色、重复性好、稳定性好、无损分析、应用范围广，可实时在线分析等优点，可应用于药品的定性和定量快速筛查，在药品监管和打假方面发挥着重要作用[6]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    甲、乙两台仪器为同一厂家同一型号：德国 Bruker M atrix-F 型傅里叶变换近红外光谱仪(配有1.5m 长的固体光纤探头，InGaAs 型检测器；OPUS5.0 及7.0 光谱分析软件)。

    1.2 试药

    在进口药品抽样系统中随机抽取合格的进口样品注射用还原型谷胱甘肽钠，包括Pharminvest SPA 厂家的古拉定14 批，每批6 瓶，共84 个样品和BIOMEDICA FOSCAMA 厂家的泰特两批，每批两瓶共4 个样品。规格及包装均为：0.6g/甁，透明玻璃瓶装。

    2 方法与结果

    2.1 光谱的采集与处理

    实验开始前先进行仪器自检，检测合格后开始采集近红外漫反射光谱 ......