刘姗娟

    湖北省荆州市妇幼保健院药剂科，湖北荆州 434020

    磷酸奥司他韦，于1999 年在瑞士首次上市，WHO 批准其为抗人禽流感的首选药物。奥司他韦是一种前体药物，其活性代谢产物奥司他韦羧酸盐是一种强效的选择性流感病毒神经氨酸酶抑制剂[1]。2001 年9 月，奥司他韦作为处方药进入中国市场。卫生部颁布的《甲型H1N1 流感诊疗方案(2010 年版)》[2]和《流行性感冒诊疗方案(2018 年版)》[3]均推荐奥司他韦为抗流感首选药，且推荐了包括1 岁以内儿童的用法用量。笔者查阅各个厂家的说明书，均记载奥司他韦的适应证为：用于成人和1 岁及1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，但未注明1 岁以下儿童用法用量。去年流感爆发期，奥司他韦在我院儿科使用量较大，临床药师发现，该药有较多超说明书使用的情况存在。在我国，由于药品说明书具有法律效力，但是超说明书用药没有统一概念，也没有明确立法，即使有些超说明书用药情况具有一定的合理性，但易引起争议和医疗纠纷。笔者回顾性调查分析了我院2017 年1 ～ 12月儿科住院患者中奥司他韦超说明书使用情况，旨在为奥司他韦在儿科超说明书使用的合理性和规范化管理提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    利用医嘱点评系统抽取我院2017 年使用磷酸奥司他韦颗粒治疗的住院患者的用药医嘱1000 份。抽样标准：(1)患者年龄<13 岁；(2)病历资料完整。

    1.2 超说明书用药判定标准

    笔者对比了不同厂家磷酸奥司他韦的最新版本的说明书，内容大同小异。我院儿科患者主要使用的是磷酸奥司他韦颗粒(宜昌长江药业有限公司，国药准字 H20080763，规格：15mg×10 袋) ......