张艳霞 罗 瑜 李学明

    广东省韶关市中医院，广东韶关 512026

    消瘀痛胶囊为我院名老中医黄献民先生在中医药理论指导下，根据多年临床应用经验，总结出来的经验方，现已申请注册为医院制剂。本方具有活血祛瘀，通经活络的功效。适用于用于跌打损伤，瘀血凝结或积于体内，证见红紫肿胀的血瘀症。为了更好的发挥该药的社会价值和经济价值，本文结合方中各药的性质，将其制备成胶囊剂的形式应用于临床。为确保制剂的临床疗效，根据相关文献报道和处方中各味药物的功效特点及有效成分的性质，对消瘀痛胶囊剂制备工艺进行探讨分析，现报道如下。

    1 仪器与试药

    1.1 药材

    骨碎补、当归、血竭、红花、续断、乳香、没药等十味中药均购自国药控股有限公司。所用药材经鉴定均符合《中华人民共和国药典》2015 年版一部规定[1]。

    1.2 仪器与材料

    中药多功能提取器(DTQ，湖南合信制药设备有限公司)；超声波清洗器(KM-3200DE，昆山美美超声仪器有限公司)；水分测定仪(V310S-HKF，长沙米德电子科技有限公司)；铜锅；恒温培养箱(9050，扬州恒都电子科技有限公司)；各敷料均满足药用标准。

    2 方法与结果

    2.1 粉碎工艺[2-4]

    本制剂在制备工艺过程中，为辅助胶囊剂成型，根据处方中药材的性质，同时结合现代相关文献记载的主流趋势，确定方中以原粉入药的药材为：贵细药血竭、三七；树脂类药材乳香、没药；矿物类

    药锻自然铜；含挥发油成分的当归。故粉碎工艺最终确定为处方中的乳香、没药、血竭、当归、煅自然铜等药材烘干后粉碎，过100 目筛得细粉。

    2.2 煎煮提取工艺的筛选

    2.2.1 正交试验设计[5]本文采用以水为提取介质的煎煮工艺，在预实验结果的基础上，选择料液比(A)、提取时间(B)、浸泡时间(C)和提取次数(D)4 个因素为考察因素，提取流浸膏作为样品，以出膏率为指标，采用L9(34)正交表进行试验方案设计。因素水平见表1。

    表1 因素水平表

    2.2.2 正交试验结果与分析 取消瘀痛制剂处方量的红花、骨碎补、续断药材九份 ......