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编号:1972671
医院Ⅰ期药物临床试验病房实行临床试验过程管理分析
http://www.100md.com 2020年4月11日 《中国医药科学》 2020年第1期
     3.5强化受试者的饮食管理和心理护理

    在开展试验期间,要执行方案要求,统一用餐,注意清淡饮食。在试验过程中,要控制咖啡因以及茶烟酒、柑橘类和碳酸类食物摄入。同时,围绕试验药物特性以及具体试验设计,有针对性规定相关禁止范围的食物和药物等。在进行耐受性试验过程中,要对相关禁忌药物进行有效排除[15-16]。开展相关试验期间,引导受试者不得服用以外药物,防止影响结果的准确性。医护人员要有效把握受试者的心理变化情况,建立起良好的信任,确保其认真配合完成试验。医护人员要主动和受试者进行沟通,针对其提出的相关问题要及时予以解答,化解其心中疑虑[17]。护理人员要针对不同问题以及不同受试者落实相应的教育方式和策略,有效消除其恐惧心理以及顾虑情绪,解除其心理负担,以相对良好心态和乐观积极态度认真配合试验的进行。所有护理人员遵循一致的标准操作规程,将人为偏差减少到最小[18]。

    4 强化研究护士管理及培训

    研究护士选择参加临床护理工作3年以上,具有丰富的临床经验,高度的责任心、较强的急危重症抢救能力及应急能力,熟练掌握各种护理操作技能 ......

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