张景东

    山东省济宁市药品不良反应与药物滥用监测中心，山东济宁 272100

    环磷腺苷葡胺是由环磷腺苷和葡甲胺(摩尔1∶1)两种成分组成[1]，为非洋地黄类强心药物，具有正性肌力作用，通过增强心肌收缩力从而改善心脏泵血功能及扩张血管作用，可以降低心肌耗氧量，改善心肌细胞代谢，常用于治疗心力衰竭、心肌炎、冠心病等，也可辅助治疗心律失常[2]。近年来，随着该药的广泛应用，药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)报道也越来越多，特别是过敏性休克等严重ADR大量发生。通过整理分析研究本地区及文献资料关于环磷腺苷葡胺致严重ADR发生情况及规律特点，可引起生产企业及医护人员关注，为临床合理用药提供参考依据。目前，其制剂有注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液3种。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    1.1.1 国家药品不良反应监测系统济宁平台(以下称济宁平台)收集的环磷腺苷葡胺制剂ADR报告资料 检索从2014年1月1日～2019年12月31日收到的环磷酰苷葡胺制剂ADR报告，去除重复报告，共有合格报告372例。

    1.1.2 文献数据资料 以“环磷酰苷葡胺”为检索词，检索中国知网，检索时间范围为自数据库建立至2019年12月31日，共检索到相关文章共有776篇，其中涉及到环磷腺苷葡胺不良反应的文章有24篇，包括5篇综合性分析文章，19篇个案报道。

    表1 不良反应报告类型及数量

    表2 严重不良反应累及器官/系统和临床表现

    1.2 统计学方法

    运用Excel软件分别按照环磷腺苷葡胺年度新严报告数量、严重ADR累及器官/系统、患者年龄分布、原患疾病、文献报道病例ADR临床表现及构成比等进行统计和分析 ......