利尿合剂的质量标准分析
白花蛇,舌草,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1薄层色谱鉴别,3含量测定,1色谱条件,2对照品溶液的制备,3供试品溶液的制备,4阴性对照品溶液的制备,5线性关系考察,6稳定性考察,7精密度试验,8重现性试验,9加样回收试验,10含量
陈向英 杨志华 洪美华广东省中山市中医院药学部,广东中山 528401
利尿合剂为本医院中药自制制剂(批号文号:粤药制字Z20071008),是本院临床治疗泌尿系感染常规用药。由叶下珠、白花蛇舌草、海金沙、一点红、金砂藤、甘草等药味组成,具有清热祛湿、解毒通淋的作用,临床用于泌尿系感染、慢性肾炎、膀胱炎、肾炎水肿、下焦不利等症[1],为了控制利尿合剂的质量,本研究采用薄层色谱法对制剂中的白花蛇舌草、叶下珠进行了定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对制剂中甘草酸进行了含量测定,结果表明,该实验方法简便,准确,重现性好,能有效控制利尿合剂的质量。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1260 高效液相色谱仪;电子天平(BS224S,Sartorius);超声波清洗剂(KQ5200E,昆山市超声仪器有限公司);薄层色谱摄影仪(Good see-I,上海科哲生化科技有限公司);硅胶G 板(青岛海洋化工有限公司)。
1.2 试药
利尿合剂(中山市中医院制剂室提供,每瓶100ml,样品批号:20191107,20191122,20191211);白花蛇舌草(批号:121183-201404)、叶下珠(批号:121563-201805)、熊果酸(批号:110748-201706),对照药材与对照品均购于中国药品生物制品检定所;甘草酸(日本松浦药业株式会社)。
2 方法与结果
2.1 薄层色谱鉴别
2.1.1 白花蛇舌草 取供试品利尿合剂40mL ......
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