钟彦彦 黄淑馨 张海峰

    1. 南方医科大学珠江医院眼科，广东广州 510282；2. 广州医科大学附属第三医院眼科，广东广州 510150

    临床实践中，妊娠期合并视网膜疾病的患者并不少见；常见的有增殖型糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopathy，PDR)、视网膜静脉阻塞(retinal vein occlusion，RVO)、脉络膜新生血管(choroidal neovascularization，CNV)以及黄斑水肿(macular edema，ME)等。眼科医师对于这些疾病有很多治疗方法，但是当发现患者处于妊娠状态时，通常会有诸多顾忌。对这类患者，不管是药物治疗还是手术治疗，医生均很难做出临床决策。眼科医师对妊娠期视网膜疾病治疗趋于保守，恐产生难以估量的后果，对患者视功能带来极大损害；部分患者视网膜疾病急剧加重，甚至需要提前终止妊娠，给孕妇及胎儿带来很大伤害。当前视网膜疾病治疗处于抗血管内皮生长因子(anti-vascular endothelial growth factor，anti-VEGF)时代，因此评估妊娠期玻璃体腔注射抗VEGF 药物的安全性具有十分重要的意义。

    1 目前的困境

    妊娠是母体孕育胎儿的过程。在整个过程中，胎儿处于发育关键时期，任何疏忽都有可能对胎儿及母体产生难以估计的影响，因此必须高度重视妊娠期药物使用的安全性。目前几乎所有抗VEGF药物均将妊娠作为使用的禁忌证。以妊娠期女性作为试验对象，不仅在伦理上存在巨大的压力，而且还有很大的法律风险。国内所用抗VEGF 药物，如雷珠单抗、康柏西普及阿柏西普等，均无妊娠期使用的相关研究。

    针对妊娠期女性用药的安全性 ......