蒋国强

    广州血液中心 广州市医学重点实验室 (血液安全重点实验室)，广东广州 510095

    血站是进行采集并提供临床用血的机构，根据其服务范围和服务能力可以分为血液中心、中心血站、中心血库和特殊血液成分库[1]。血站质量管理是保证采供血过程安全有效、确保血液质量的重要因素[2]。随着卫生管理部门颁布实施的“一法两规”(《血站管理办法》《血站管理规范》《血站实验室质量管理规范》)，各血站管理层相应建立并实施长期有效的血站质量管理体系[3]。然而无论是对于管理层人员还是血站工作人员对于质量体系的认识和了解都比较缺乏，因此我站为确保血液及血液制品的安全、进一步提升血站的质量管理水平，回顾性分析2016年1月～2019年12月血站质量控制、血液报废率、质量管理等质量分析报告情况，发现其中存在的问题并制订出切实可行的实施意见，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    统计数据来源于本中心血站2016年1月～2019年12月采集的3986 276U血液样本，通过广州血液中心的迈科、穿越信息管理系统和质管科数据统计以及每年年度质量分析报告数据进行收集并分析。

    1.2 研究内容

    1.2.1 采供血质量控制 主要包括全血及成分血质量检查、关键物料质量检查、关键设备和工艺卫生质量检查。

    1.2.2 采供血质量监督 血站采供血质量监督是基于质监员、内审员、考核人员以及外审员等质量监督员进行的综合管理，监督内容主要涉及采供血过程，血液的采集、成分制备、包装、储存、运输以及血液报废等 ......