李俊明 赖玲琳 温玉明

    广东省第二人民医院药学部，广东广州 510318

    不孕症为临床常见病，近年来发病率逐年上升，WHO已将其列为影响人类生存的三大健康问题之一[1]。随着医疗技术不断进步，辅助生殖技术(ART)为患者带来了福音，发达国家1.85%～4.02%新生儿来自ART[2]。辅助生殖过程中需应用相关药物，随着ART逐步发展，老药新用途的现象逐渐增多，可能会出现不同程度的超说明书用药。部分超说明书用药符合临床诊疗规范，某些合理性超说明书用药甚至在罕见性疾病中发挥决定性作用[3]。但超说明书中存在部分缺乏循证依据的不合理用药，在浪费医疗资源的同时可能增加患者用药风险，影响胎儿生长发育，故超说明用药安全问题不容忽视[4]。本研究对某生殖医学中心门诊超说明书用药现状进行调查，并提出相关药学干预对策，现报道如下。

    1 资料与方法

    随机抽取广东省第二人民医院(我院)2019年1—12月生殖医学中心门诊处方3000 张，根据药品说明书内容，对超说明书用药处方进行统计分析。以国家食品药品监督管理局最新版药品说明书为依据，逐一核查处方，参照《超说明书用药目录》对超说明书处方进行评价，证据等级分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ，证据等于在Ⅱb以上视为合理用药。

    2 结果

    3000张门诊处方中共1530张处方存在超说明书用药，其中超适应证412 张，超剂量365 张，超途径298 张，超禁忌证257张，超频次198 张，见表1；其中超说明书涉及药品13 种，其中前3位分别是戊酸雌二醇片、二甲双胍、来曲唑片，见表2。

    表1 超说明书类型分布

    表2 超说明书药物分布

    3 讨论

    3.1 超适应证用药分析

    3.1.1 甾体性激素超适应证用药 本院超适应证用药主要用于体外授精及胎胚移植 ......