杨瑞虹 任建萍 智翠梅

    1.山西卫生健康职业学院药学院，山西太原 030012；2.太原科技大学化学与生物工程学院，山西太原 030021

    复方天麻控释胶囊由天麻、钩藤、白芍和栀子等12 味中药组成，为天麻钩藤饮的改进处方，中医临床使用结果表明本方具有清热安神、平肝熄风等功效，适用于肝阳上亢、肝风内扰型头痛、失眠及眩晕等症[1-3]。将该处方采用适宜的方法提取，并采用现代控缓释技术，制成控释胶囊，达到延长药效的作用，有利于长期头痛、失眠患者服用[4]。处方中君药为天麻，主要生物活性成分是天麻素(gastrodin)，其结构(对羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷)中含有多个羟基和苷键，极性较大，易溶于水、乙醇、甲醇等极性溶媒，据文献报道[5-11]，天麻既可用水提取，也可采用一定浓度的乙醇提取，但乙醇提取效果较好，可保证有效成分的稳定性。处方中其他有效成分钩藤碱、芍药苷及栀子苷的溶解性与天麻素相似，均可溶解于乙醇，故天麻与其他药材可采用适宜浓度乙醇进行提取。本试验以天麻素含量和提取物出膏率的综合评分为指标，采用高效液相色谱法测定天麻素含量，参照2015年版《中华人民共和国药典》方法[12]测定提取物出膏率，采用正交试验法对复方天麻控释胶囊的提取工艺进行研究。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1260 高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)；KQ-200VDB 型超声仪(昆山市超声仪器有限公司)；Fw177 型中药材粉碎机(杭州艾普仪器设备有限公司)。

    1.2 药材与试药

    天麻、钩藤、白芍、栀子等药材均购自山西和仁堂中药饮片有限公司，天麻素对照品购自中国食品药品检定研究院，批号：110807- 201708；无水甲醇(南京化学试剂股份有限公司，色谱级)；其他试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 天麻素含量测定方法[13-15]

    2.1.1 色谱条件 色谱柱：ZORBAX-SB-C18(150 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液(10 ∶90)；柱温：25 ℃；检测波长：220 nm；流速：1.0 ml/min；进样量：10 μl；按天麻素峰计算理论板数不低于2000 ......