王 磌 吴宗贵 毕育学 于 宁 王晓峰

    1.山东省立第三医院心血管内科，山东济南 250031；2.海军医科大学附属长征医院心血管内科，上海 200003；3.西安交通大学医学院，陕西西安 710061；4.贵州益佰制药股份有限公司医学部，贵州贵阳 550008；5.新疆医科大学附属中医医院心内科，新疆乌鲁木齐 830099

    近年来心血管病患病率持续上升高于其他疾病[1]。心肌缺血引发心绞痛，静息休息或口服硝酸甘油一定程度上可以缓解[2]。西药治疗冠心病具有显著疗效，但往往伴有毒副作用。稳定型心绞痛在现行中医诊疗标准中属于胸痹心痛、真心痛的范畴[3-4]，临床发现中药及中成药治疗冠心病具有一定的优势[5-6]，疗效显著，副作用小。

    理气活血滴丸是民族药大果木姜子(苗药)与三味中药(冰片、川芎、薤白)制成，具有芳香温通的功效，又可理气活血，兼具行气止痛之功效。有研究报道[7-10]可增加离体的小鼠心脏的冠脉流量、减慢心率、降低心肌收缩力，使小鼠缺氧存活时间延长，缓解小鼠疼痛，使既往痛阈值提高，改善左心室功能及抑制心肌细胞凋亡等作用。另有报道显示[11-12]单独使用理气或与其他药物联合对慢性稳定型心绞痛有很好的治疗和预防作用。为进一步探讨理气活血滴丸在临床使用中的安全性和有效性进行试验，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    2016年3月至2017年8月选取山东省交通医院收治的185例年龄40岁及以上的患者，符合《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南(2007)》[13]冠心病慢性稳定型心绞痛(一段时间内心绞痛发作的疼痛程度、次数、原因等没有显著变化)诊断，且满足以下三个条件之一：既往有心肌梗死病史的诊断，同时合并有心电图异常，即ST-T段改变；既往曾做过冠脉造影/CTA(CT血管成像)，结果提示有不少于一支的冠脉管腔狭窄，程度>50%；或者有过放射性核素检查，检查结果为冠心病。血常规、肝肾功能要满足一定要求；同时排除患有严重心肺功能疾病或合并会干扰疗效判断的其他疾病的患者。

    研究方案经医院伦理委员会研究批准，研究过程和研究人员遵守赫尔辛基宣言和《药物临床试验质量管理规范(GCP)》。所有患者自愿签署知情同意书。

    1.2 方法

    患者口服理气活血滴丸(贵州民族药业股份有限公司，国药准字Z20120037，规格：25 mg/丸，90 丸/盒)，10 丸/次，3 次/d，疗程为4 周。可以同时服用其他冠心病心绞痛的基础治疗用药 ......