焉媛媛 赵志龙 林 鹏 王秀英

    辽宁省药品检验检测院，辽宁沈阳 110036

    急性心力衰竭又称急性心功能不全，是由于心排血量短期内急剧下降所导致的疾病。多见于血压突然升高时、急性心肌炎、急性心肌梗死等急性心肌弥漫性损害时；瓣膜严重狭窄、心室流出道梗阻导致急性机械性阻塞心脏排血受阻时；心室颤动、显著心动过速等导致致命性心律失常时；由于上述原因引起急性心力衰竭的发生。盐酸奥普力农是日本株式会社开发研制的用于治疗急性心力衰竭的药物，化学名为1，2-二氢-5-咪唑并[1，2-a]吡啶-6-基-6-甲基-2-氧代-3-吡啶碳氰盐酸盐一水合物，分子式C14H10N40·HCl·H20，盐酸奥普力农选择性地阻碍环磷腺苷的特异的磷酸二酯酶(PDE)，具有增强心收缩力和扩张血管的作用。盐酸奥普力农于1982年开始研究，1986年开始临床，1996年在日本正式上市，证明对急性心力衰竭有明显治疗效果。盐酸奥普力农不仅可以增加心肌的耗氧量，还增加心肌输出量，比儿茶酚胺改善心肌能量有效率高，主要应用于其他药物疗效不佳的急性心力衰竭的短期静脉治疗，临床上广泛应用。鉴于盐酸奥普力农注射液的这些优势，本文对此进行研究，以控制产品质量。

    1 材料

    1.1 受试物

    盐酸奥普力农注射液(沈阳双鼎制药有限公司，批号 S181101，规格：5 ml∶ 5 mg)。

    1.2 鲎试剂

    湛江博康海洋生物有限公司，批号1801082，规格：0.1 ml/支，灵敏度0.125 EU/ml；湛江安度斯生物有限公司，批号1809032，规格：0.1 ml/支，灵敏度0.125 EU/ml。

    1.3 细菌内毒素检查用水

    厦门鲎试剂生物科技股份有限公司，批号18016003，规格：5 ml/支。

    1.4 细菌内毒素工作标准品

    批号150601-201885，效价80 EU/支，中国食品药品检定研究院。

    1.5 仪器设备

    电子天平 ......