王 珊 李文娟 梁海港 黄婷婷 吴泽东

    安徽伊普诺康生物技术股份有限公司，安徽合肥 230000

    肌酸激酶(creatine kinase，CK)是一个与细胞内能量运转、肌肉收缩、ATP再生等有直接关系的重要激酶[1-2]，其血清水平在诊断心肌损伤及骨关节炎等方面具有重要的临床意义[3-7]。目前检测CK方法主要有国际临床化学和实验室医学联盟(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC)参考方法和常规生化方法，其中常规生化方法操作简便，成本低，故临床应用广泛[8-11]。由于CK检测结果易受浓度、pH值、温度等多种因素的影响，导致结果差异大。本文采用A、B两种测量系统同时测定有证标准物质、新鲜血清以及IFCC国际参考实验室能力验证(IFCC-RELA)样本，将结果与IFCC参考方法测定结果进行比对，最终按美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)EP09-A3文件对正确度进行评价。

    1 材料与方法

    1.1 仪器

    日本日立公司HITACHI 7180 全自动生化分析仪、日本岛津UV 2700型紫外可见分光光度计、美国FLUKE 1523型点温度计、瑞士梅特勒XSE205DU型分析天平、瑞士梅特勒型S220型pH计、美国Hamilton公司Microlab 600稀释配液仪、德国Eppendorf移液器、日本ASONE容量瓶。

    1.2 试剂

    参考方法试剂：氯化钠、氢氧化钠、甘油、醋酸镁、D-葡萄糖、β-D-葡萄糖-6-磷酸钠盐和二水乙二胺四乙酸二钠盐均购自美国Sigma公司；咪唑、醋酸和N-乙酰-L-半胱氨酸均购自德国Merck公司；六水5"-单磷酸腺苷、三水三磷酸腺苷二钠、二磷酸腺苷单钾盐和β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸二钠盐均购自瑞士Sorachim公司；P1，P5-二腺苷-5"五磷酸五锂盐、己糖激酶(HK)和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)均购自瑞士Roche公司；四水磷酸肌酸二钠盐购自日本OYC公司；常规方法试剂：A公司、B公司生产的CK试剂盒 ......