陈 锋 张 杰 沈 敏 罗艳辉 易跃能▲

    1.湖南易能生物医药有限公司，湖南长沙 410005；2.湖南康尔佳制药股份有限公司，湖南长沙 410005

    当归补血汤来源于《内外伤辨惑论》(金·李东垣)，原文记载：“治肌热，燥热，困渴引饮，目赤面红，昼夜不息。其脉洪大而虚，重按全无，黄芪一两，当归二钱(酒洗)”，是国家药品监督管理局颁布的《古代经典名方目录(第一批)》100个目录第51条[1]。为加快和推进经典名方的开发，国家药品监督管理局于2019年3月出台了《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》[2]，进一步细化和明确了古代经典名方中药复方制剂的研究方向及研究重点。国家药品监督管理局于2020年9月27日出台了《中药注册分类及申报资料要求》[3]，规定古代经典名方中药复方制剂为中药新药，属于中药注册分类中的第三类，极大地推进了经典名方中药新药的发展。

    当归补血汤主要功效是补气生血，主治：劳倦内伤，气弱血虚，阳浮外越。肌热面赤，烦渴欲饮，脉洪大而虚，以及妇人经行、产后血虚发热头痛。或疮疡溃后，久不愈合者[4]。临床研究表明当归补血汤的临床功效对心、肾、肝、血液、骨、肿瘤等疾病有良好疗效[5]。当归补血汤历代的制法为：上?咀，都作一服。水二盏，煎至一盏，去渣，温服，空心食前。当归补血汤的化学成分现代化研究较多，但缺乏规范化质量控制标准。为了优选当归补血汤的含量测定条件，本文对当归补血汤中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、阿魏酸的含量进行了HPLC法同时测定，并进行了方法学的考察，为当归补血相关制剂的质量标准研究提供参考。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器

    Waters 2695色谱系统，包括四元梯度输液泵(Alliance 2695型)、120位高性能自动进样器、原装进口色谱柱温箱、 Waters 2996型 DAD二极管阵列检测器、Empower 3色谱管理系统；SHIMADZU(岛津)AUW120D十万分之一电子天平(日本岛津公司)；电热恒温水浴锅：HH-S24型(金坛市大地自动化仪器)；电热鼓风干燥箱：DHG-9140(上海琅玕实验设备有限公司)；超声清洗机：KQ-500DB型(昆山市超声仪器有限公司) ......