高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分的含量
氯霉素,醋酸,1仪器与试药,1仪器试剂,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液制备,3线性关系,4稳定性试验,5重复性试验,6精密度试验,7加样回收试验,8专属性试验,9样品含量测定,3讨论
游殷媛 李玉兰 陈桂红1.深圳市宝安区中心医院药剂科,广东深圳 518102;2.深圳市宝安区卫生与健康局,广东深圳 518101
复方地克软膏的主要成分包括氯霉素、克霉唑和醋酸地塞米松三种药物,将以上三种药物均匀混合后再加入其他物质,包括硬脂酸、十八醇、尼泊金、液体石蜡[1-2],随后将其加热,另加入蜡、三乙醇胺、樟脑、薄荷醇和纯净水,最后制成软膏。复方地克软膏临床使用相对较多,能发挥消炎、抗菌等作用,广泛用于过敏性皮炎、接触性皮炎等疾病中[3-4]。既往研究表明,复方地克软膏药物组成相对复杂,有效药物多以氯霉素,克霉唑、醋酸地塞米松为主。醋酸地塞米松属肾上腺皮质激素类的药物,克霉唑属于广谱抗真菌药,氯霉素属于酰胺醇类的抗菌药物[5-6]。为了解复方地克软膏中3组成分含量的情况,控制复方地克软膏的质量,保证药物安全及有效性,具有重要意义[7-8]。但是高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分的含量研究较少,因此本研究采用高效液相色谱法测定复方地克软膏中3组分的含量,探讨高效液相色谱法同时测定复方地克软膏中3组分含量的情况,现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器试剂
除气装置、自动进样器、二极管阵列检测器及四通泵均购自于美国安捷伦公司,Agilent 1100 HPLC系统,生产批号分别为20160085、20160072、20170164、20170732,同时,还包括分别由美国惠普公司提供和德国 Sartorius 公司提供的HP化学工作站和 CP225D 电子天平(量程:40、80、220 g,生产批号:20160572)。
1.2 试药
复方地克软膏由本院提供,批号为190301、194831;氯霉素API由安徽艾珂尔制药有限公司提供 ......
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