张志宇 邢体坤 王 斌 张静静▲

    1.河南晟明生物技术研究院有限公司，河南新乡 453000；2.华兰基因工程有限公司质量控制部，河南新乡 453000

    机体的免疫系统是一个复杂的网络结构，包括免疫细胞及免疫分子，可以抵御各种疾病。在某种特定条件下免疫系统的稳态被破坏，导致免疫系统攻击自身多个组织及细胞，从而引起自身免疫性疾病(autoimmune disease，AID)[1-2]。AID与其他疾病的区别在于机体在没有形成细胞损伤、微生物攻击以及毒素暴露的情况下，自身抗原组织或器官过渡性的病理免疫反应被激活[3]。近年来，AID的患病率呈逐年上升趋势，在40～50岁人群中发病率较高且女性的患病率明显高于男性，因此全球对AID的预防及治疗备受关注[4-5]。单克隆抗体(monoclonal antibodies，mAb)是一种由B细胞产生并能特异性作用于抗原的免疫球蛋白。目前治疗AID的最佳手段便是使用mAb药物，其可以特异性作用于相关疾病靶点，在发挥药效治疗疾病的同时对机体产生最小的毒副作用。本研究对几种常见的治疗AID的mAb疗法及疗效进行介绍，为进一步提高mAb在临床上的应用提供参考。

    1 强直性脊柱炎

    强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一种慢性炎症性关节炎，其特征是骶髂炎、骨炎附着在骨头上的肌腱、韧带或关节囊的软组织炎症并且伴有明显的骶髂关节和脊柱融合倾向[6-7]，这种关节炎是脊柱性关节炎(spinal arthritis，SpA)家族疾病的一部分，具有类似的临床、遗传和免疫特征，属于风湿性免疫病。

    传统的非甾体抗炎药(Nosteroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs)对AS并没有显示出治疗效果，目前临床上使用肿瘤坏死因子(TNF)对常规治疗后仍有持续症状的AS进行治疗，然而在一部分患者当中，这种治疗方法无法实现对疾病的完全控制并产生了严重的副作用。多项研究表明，白介素(interleukin，IL)-17A是治疗AS行之有效的靶点[8-9] ......