陈凤英 万 丹 邵国强 李跃辉 李鹏辉 扎西次仁 达瓦桑珠▲

    1.湖南省澧县中医医院，湖南澧县 415500；2.湖南省中医药研究院，湖南长沙 410013；3.西藏自治区山南市藏医医院，西藏山南 856100

    檀香清咽片是藏医专家加央伦珠从众多藏医经著中进行筛选，经多年临床实践提炼而成，由檀香、青藏龙胆、秦艽花等六味药组成，具有清热清肺、止咳化痰、解毒利咽功效，用于咽喉炎、支气管炎和呼吸道感染引起的咳嗽、咳痰、声音嘶哑、咽喉肿痛、胸背疼痛和气喘，也用于润喉亮嗓。临床檀香清咽方(堆慈巧门泥巴丸)原以药材粉碎后制成丸剂入药，应用过程中发现丸剂溶散性较差，故对其进行了工艺改进研究，制成片剂入药。

    灭菌工艺作为影响药品质量的重要因素，往往会影响药品的安全性、有效性和稳定性[1]。中药及其制剂灭菌工艺方法很多，包括传统的湿热灭菌[2]、干热灭菌等，现代则主要包括辐射灭菌、微波灭菌和乙醇灭菌等[3]。目前，在中药中运用较多的灭菌方法为湿热灭菌和辐照灭菌[4]，因檀香清咽片中主要药效成分为挥发油和龙胆苦苷，干热灭菌不适用于含挥发油等热敏感药材[5]，含龙胆苦苷的药材不允许使用60Co辐照灭菌[6]，故本实验以檀香清咽片生药粉为研究对象，建立龙胆苦苷的含量测定方法，以灭菌率、挥发油和龙胆苦苷含量为考察指标，考察湿热灭菌、微波灭菌、乙醇灭菌3种灭菌方法对檀香清咽片生药粉的影响，筛选出有效、对药效成分破坏较小的灭菌方法，为檀香清咽片的生产工艺提供实验依据。

    1 仪器与材料

    1.1 实验仪器

    Thermo UltiMate 3000高效液相色谱仪(Thermo Fisher)；101-2AB型电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司)；LDZX-75KBS立式压力蒸汽灭菌锅(上海申安医疗器械厂)；M1-L213B美的微波炉(广东美的厨房电器制造有限公司)；XPE105电子天平(赛多利斯科学仪器北京有限公司)；KQ3200型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司) ......