方君卉 张荣桂 侯绍远 牛家丰 高 敏

    1.山东省枣庄市食品药品检验检测中心，山东枣庄 277102；2.山东省枣庄市山亭区市场监管综合行政执法大队，山东枣庄 277200

    薏苡仁为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁，俗称薏米、苡仁、薏仁、铁玉蜀黍等，始载于《神农本草经》，列为上品。薏苡仁为山东省临床常用药，全国多有分布种植，以贵州、福建、四川等省为主产地[1]，功效为清热排脓、健脾止泻、利湿除痹，临床主治多种癌症、高血压、高血脂、炎症及免疫力低下[2-3]。据古代医方和现代文献记载，薏苡仁的炮制方法有清炒、麸炒、糯米炒、土炒、姜汁炒、盐制、法制、砂烫、炒焦等[4-6]。薏苡仁性凉，炒焦后凉性偏于平和，长于健脾止泻。焦薏苡仁最早见于明代《奇效良方》，《山东中药炮炙经验汇编》记载在山东青岛、济南曾使用，亦可用于四妙汤等方剂中。目前焦薏苡仁非药典品种，且缺乏相关科学文献，其质量标准尚不完善。为了对该饮片的安全性、有效性进行全面控制，本研究初步制订焦薏苡仁的质量标准，为其临床应用及开发提供资料。

    1 材料与仪器

    1.1 样品收集

    共收集11批薏苡仁，产地均为贵州，其中7批购自6家生产企业，4批购自河北安国药材市场。按《中华人民共和国药典》2020年版四部[7]炮制通则中单炒(清炒)法炮制，具体为：“取净薏苡仁，置锅中，用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色，取出，放凉”，由6位中药专业人员炮制加工成焦薏苡仁样品，依次编号为1～11。全部样品经鉴定，均为《中华人民共和国药典》2020年版一部收载品种。

    1.2 仪器与试剂

    Dionex Ultimate 3000高效液相色谱仪(美国戴安公司)；XS205DU电子分析天平[瑞士梅特勒-托利多仪器(中国)有限公司]；IX51型电子显微镜(奥林巴斯株式会社)；XP-501型偏光显微镜(上海蔡康光学仪器有限公司)；DHG-9246A型电热恒温鼓风干燥箱(上海精宏实验设备有限公司)；SX2-8-10NP型马弗炉(上海一恒科学仪器有限公司)。

    薏苡仁对照药材(中国食品药品检定研究院，批号：121254-201504)；薏苡仁油对照提取物(中国食品药品检定研究院，批号：111750-201703)；黄曲霉毒素混合对照品溶液(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2标示浓度分别为0.93、0.30、0.93、0.35 μg/ml ......