王素萍

    重庆市开州区人民医院药学部，重庆 405400

    药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。严重的ADR是指因使用药品引起以下情形的反应，如：死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著或永久的人体伤残或器官功能的损伤；导致住院或住院时间延长；导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的ADR是指药品说明书中未载明的不良反应[1]。在新的ADR中又可判定为严重的ADR，为新的严重的ADR；其余新的ADR为新的一般的ADR。在医疗机构开展ADR监测工作，对药品安全性评价发挥着重要的作用。本研究通过对重庆市开州区人民医院(我院)2017年1月至2021年6月的442例ADR报告资料统计，对ADR发生的特点进行分析总结，探讨ADR报告的危险因素，为降低ADR发生，指导临床安全、有效、合理用药。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    以我院2017年1月至2021年6月上报“国家药品不良反应监测系统”的442例ADR报告为研究对象。

    1.2 方法

    采用 Excel软件将ADR报告患者的性别、年龄、既往史、家族史、药品信息、给药途径、累及系统/器官情况及临床表现、不良反应转归及评价、报告人职业等数据进行统计分析。

    2 结果

    2.1 患者一般情况

    在442例ADR报告中一般的不良反应报告360例，严重的报告41例，新的一般的报告33例，新的严重的报告8例。其中，涉及门诊病例37例，住院病例405例；门诊患者ADR报告数远低于住院患者ADR报告数。男200例(45.25%)，女242例(54.75%)，男女性别比为0.83∶1。患者年龄1～95岁，年龄≥61岁的老年患者是ADR发生的主要人群，共195例(44.12%)。见表1。

    表1 药品不良反应与患者一般情况分布

    2.2 既往史及家族史

    在442例ADR报告中 ......