张雅宣 余金明

    复旦大学公共卫生学院，上海 200032

    子宫肌瘤为妇科常见良性肿瘤，由子宫平滑肌与纤维结缔组织组成[1]，多发于30～50岁女性，我国子宫肌瘤的患病率为11.21%[2]，占女性生殖器良性肿瘤的52%[3]，呈逐年升高趋势[4]。临床表现为不规则的阴道出血、腹部包块或疼痛、白带增多及经期延长等症状[5]，可引发继发性贫血和不孕症，严重危害女性生殖健康。目前，临床对子宫肌瘤的主要治疗手段包括手术、介入和药物治疗等，并建议未影响正常生活的患者优先采用药物控制[6]。消癥丸是用于治疗乳腺增生症的中成药，临床发现其对乳腺增生症患者的子宫肌瘤有治疗作用，能缩小肿瘤，改善患者的血液流变学指标[7-10]。近来关于消癥丸治疗子宫肌瘤的研究日益增多[7-8]，但文献质量良莠不齐，尚无大样本、多中心的临床研究。本研究通过对消癥丸治疗子宫肌瘤的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)研究进行meta分析，系统评价消癥丸治疗子宫肌瘤的有效性，为临床治疗子宫肌瘤提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索

    以“消癥丸”为关键词在中国知网(CNKI)、万方、维普数据库进行中文文献检索，以“Xiaozheng Pills”为关键词在PubMed、Web of Science、Cochrane Library、Embase和BIOSIS Previews等 外 文 数 据库进行英文文献检索，检索时限为1990年1月至2021年8月，收集正式发表的消癥丸对比桂枝茯苓丸治疗子宫肌瘤的文献。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：①RCT研究。②纳入患者临床诊断为子宫肌瘤[11]。③对照组用桂枝茯苓丸治疗，试验组用消癥丸治疗。④临床疗效评价标准一致，治愈：临床症状彻底消失，肿瘤全部消散，患者子宫恢复到正常尺寸；显效：临床症状基本消失、肿瘤明显缩小(B超检查肿瘤三径和缩小程度>2.5 cm)；好转：临床症状改善、肿瘤缩小不明显(B超检查子宫三径和缩小1.5～2.5 cm)；无效：未出现改变迹象甚至病症加剧[7] ......