杨涛莲 王彩云

    1.中国医学科学院 北京协和医学院科技管理处，北京 100730；

    2.中国医学科学院 北京协和医学院医学科技体系与核心基地建设办公室，北京 100730

    随着社会发展和人口老龄化加速，疾病谱发生转变，形成以重大慢病和常见多发病为主的疾病负担，医学发展面临新挑战。而大数据时代的到来和转化医学的兴起为推动我国医学发展提供了重要方向。为推动健康中国建设，国家深化科技体制改革，增加了对医学研究的政府投入，研究成果产出数量已进入世界前列，疾病诊治水平有所提高，我国健康产业发展逐步提升。然而，面对“全民全程健康”的目标和日益增长的医疗服务需求，我国的医学研究仍存在创新能力不足、成果质量偏低、医药产品研发能力较弱等问题[1]。本文通过对科技发达国家临床研究管理体系进行分析，并实地对我院所属医院进行专题调研，围绕制约我国临床医学研究的瓶颈问题进行探讨，寻找加快我国临床医学研究高质量发展的高效途径。

    1 发展现状

    基于我国庞大的人口总量，在临床资源数量与配置方面均有得天独厚的优势，理应产生高产优质的研究成果。数据显示(表1)，截至2021年11月，我国临床医学论文总数排名世界第2位，然而单篇被引频次排名第105位。截至2021年11月30日，Clinical Trials.gov数据库共收录了全球396 764条临床试验登记信息，其中我国有23 166条，仅占全球的5.84%，与美国(147 958条，占比37.29%)和欧洲(114 345条，占比28.82%)相差甚远。

    表1 近年来不同国家临床医学论文发表情况

    目前我国临床试验以回顾性、横断面研究以及病例分析等低质量研究居多，基于循证医学高证据等级的多中心临床研究和大型队列前瞻性研究等研究开展不足，生物样本库和临床数据库保真度不强。有学者对2016—2020年全球心血管疾病防治领域研究论著进行比较分析，发现我国研究论著总量已成为世界第二，我国领先医院已跻身发表研究论著数量的世界5强，但在牵头临床试验研究和影响临床指南方面仍明显落后于全球的领先医院[2]。研究成果转化率低，开展的诊疗新技术多为国外已开展的 ......