覃正碧 李方芳 李红玲 谭 位 刘可红

    1.湖北民族大学医学部，湖北恩施 445000；2.湖北民族大学附属民大医院，湖北恩施 445000；3.湖北省恩施土家族苗族自治州市场监督管理局，湖北恩施 445000；4.湖北省药品监督管理局恩施分局，湖北恩施 445000

    药品不良反应报告和监测(adverse drug reaction monitoring，ADRM)是指药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程[1]。我国每年有250余万人因药品不良反应(ADR)而入院，而住院患者ADR发生率占住院总人数的10%～20%[2]，导致的病死率高达0.2%～2.8%[3]。我国高度重视ADRM工作，《国家药品不良反应监测年度报告(2020年)》[4]显示，1999年至2020年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》1687万份；2020年度为167.6万份，每百万人口平均报告数为1251份，其中严重报告16.7万份。但该项工作在快速发展的同时，不可避免地存在专业人员不足、报表评价质量与评价时间滞后，医疗单位缺乏ADR监测评价体系等弊端[5]。医务人员对ADR和相关安全性问题的认知程度，直接影响ADRM监测工作[6]。当前，医疗机构ADR报告逐年提升，但依然存在瞒报、漏报和不报的问题[7]。临床工作中，影响ADRM的因素很多，其中医务人员对ADR的认知、行为以及态度是极其重要的方面。为了解医务人员对ADRM及安全合理用药的认知程度与态度行为，本研究在湖北省武汉、恩施、荆州地区开展现况调查，为进一步加强ADRM与药品安全监管工作提供新的思路。

    1 资料与方法

    1.1 抽样与数据录入

    采取现况调研与问卷调查方式，在2019年6—12月对湖北省武汉、荆州、恩施三个地区9家医院进行抽样调查，各医院随机抽取200名医务人员总计1800人独立参与问卷填写。调查员现场收取问卷并进行审核与编码，确认信息无误后，采用Microsoft Excel 2003建立录入系统，录入的数据双人进行核对。

    1.2 指标计算

    本次调查问卷关于ADR及合理用药基本知识共10题，每题1分，满分为10分，≥6分为合格。医务人员对ADR法规知识认知共7题，每题1分，≥4分为合格；被调查人员对安全合理用药认知共3题，每题1分，≥2分为合格。得分正确构成比=合格总例数/被调查总例数×100%。医务人员对ADR监测的态度与行为调查情况，上报ADR程度占比、是否上报占比、漏报ADR原因等各项占比=各项合计例数/被调查总例数×100%；医务人员对ADR培训需求情况 ......