宋明霞 龙华君 柏正平

    1.湖南中医药大学，湖南长沙 410208 ；2.湖南省中医药研究院附属医院，湖南长沙 410006

    失眠通常指睡眠时长欠缺和/或睡眠质量欠佳的状态[1]。失眠常见、多发，且不断年轻化。西医学认为失眠的危害主要有两方面：首先，失眠打破昼夜节律，夜间睡眠剥夺，白昼精神萎靡，严重影响社会功能；其次，失眠严重影响患者的身心状态[1]。西医学对失眠的治疗主要为初期健康教育和/或中晚期药物联合治疗。然而，镇静类或抗焦虑抑郁类药物所产生的不良反应或不同程度的耐药性均不可避免[2]；健康教育受医疗资源、接纳度、依从性等因素影响，很难系统化、规范化。就目前而言，西医学对失眠的治疗存在不足之处，而中医学对失眠患者极具特色的辨证论治，很大程度上改善患者的睡眠质量[3]。然而复方的组合规律繁杂混沌，缺乏直观性，因此，本研究挖掘2012—2022年具有临床治疗依据的专利复方，探索用药规律。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    检索专利数据库2012年5月至2022年5月公布的以“失眠”为主要适应证的组成明确的口服汤剂类中药复方专利。

    1.2 排除标准

    非口服汤剂的专利；混杂西药的专利；含中药提取物的专利；单纯保健性质的专利；重复录用的专利。

    1.3 数据规范

    参照《中华人民共和国药典(2020年版)》，应用中医传承辅助系统对复方中的中药名称进行去重与规范化。

    1.4 数据录入

    将符合标准的复方输入Excel软件，建立初始数据库。全部录入后，进行初始数据的双人双机法审核，数据录入完毕后二次审核，以最大程度上减少数据偏差。

    1.5 数据挖掘

    依托中医传承辅助系统(V2.5) ......