心脉通胶囊治疗轻、中度原发性高血压(瘀血阻滞兼阴虚阳亢证)的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心临床试验评价
1资料与方法,1一般资料,2纳入及排除标准,3方法,4观察指标及评价标准,5统计学方法,2结果,1两组血压变化值比较,2两组中医证候积分比较,3两
袁晖戍 代国方 耿乃志 李秀珍 李清波 高东升 乔松彦 姜丙华 窦啟玲窦雅琪1.黑龙江中医药大学附属第二医院心内科,黑龙江哈尔滨 150000;2.北京中医药大学东直门医院洛阳医院心内科,河南洛阳 471000;3.黑龙江中医药大学附属第一医院心内科,黑龙江哈尔滨 150000;4.北京中医药大学第三附属医院心内科,北京 100000;5.山东中医药大学第二附属医院心内科,山东济南 250000;6.贵州益佰制药股份有限公司,贵州贵阳 550000
高血压是最常见的慢性病,据统计全球1/3成年人患有高血压[1],而我国人群中高血压发病率呈上升趋势,目前约有2亿高血压患者[2]。研究表明,高血压是心脑血管的独立危险因素,持续的血压异常,能增加脑卒中、心力衰竭、心肌梗死及慢性肾脏病发生率,成为我国居民病死的重要原因[3]。中医认为,高血压属于中医“眩晕”“头痛”范畴,而血瘀证贯穿不同证型及整个病理过程[4]。心脉通胶囊属于临床常用的中成药,由当归、毛冬青、丹参、槐米、决明子等多味中药构成,不同药物联合作用,能达到活血化瘀、通脉降脂的功效[5]。本研究以轻、中度原发性高血压患者为研究对象,探讨心脉通胶囊在轻、中度原发性高血压的有效性及安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
采用随机、双盲双模拟、多中心临床试验方法,选择黑龙中医药大学附属第一医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、洛阳市中医院、北京中医药大学第三附属医院、山东中医药大学第二附属医院、南阳市中医院六家医院2016年12月30日至2020年4月18日轻、中度原发性高血压(瘀血阻滞兼阴虚阳亢证)患者235例为研究对象 ......
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