徐凤华 黄 明

    1.苏州科技城医院药学部，江苏苏州 215153；2.苏州大学附属第二医院药学部，江苏苏州 215004

    勃起功能障碍(erectile dysfunction，ED)又称阳痿，具体指阴茎勃起障碍或硬度不够，难以性交或难以维持至射精。循证医学显示ED 是心血管疾病等慢性疾病的早期症状和危险信号[1]。他达拉非(tadalafil)是磷酸二酯酶抑制剂(phosphodiesterase 5，PDE)，通过增加平滑肌细胞合成环磷鸟苷(cyclic guanosine monophosphate，cGMP)水平，导致动脉血流量增加、静脉充血，能增强勃起功能。临床主要用于治疗男性勃起功能障碍[2-9]。

    他达拉非生物样品的内源性物质较多，基质干扰多，浓度低。本研究拟建立简便、快捷的液相色谱- 质谱联用法(liquid chromatography tandem mass spectrometry，LC-MS/MS)法测定人血浆中他达拉非的浓度。他达拉非半衰期较长，平均值为18 h，给药后不同时间点采集受试者血液拟合药时曲线，通常需要采集至96 h，此时血药浓度较低，分析方法的灵敏度显得尤为重要。

    1 材料与方法

    1.1 实验材料

    液相色谱质谱联用仪：Agilent1200 液相色谱仪，AB Sciex API4000 三重串联四极杆质谱仪，数据采集软件Analyst 1.6。XS 105DU 型天平： METTLER TOLEDO。他达拉非(SMS Pharmaceuticals.Ltd，批号为TDF-0415002，含量为98.97%)。地西泮(中国食品药品检定研究院提供，批号为171225-201805 ......