重组人血管内皮抑制素注射液3天静脉泵注与14天静脉滴注方案对肺癌患者临床疗效与不良反应的效果
化疗,用药,1资料与方法,1一般资料,2纳入及排除标准,3方法,4疗效评价,5不良反应,6统计学分析,2结果,1两组临床疗效比较,2两组安全性评估,3两组住院时间比较
薛亚婷 金 川 宋 叶 江 鹏 石燕霞广州医科大学附属肿瘤医院内四科,广东广州 510095
重组人血管内皮抑制素注射液[商品名:恩度(Endostatin),山东先声生物制药有限公司,国药准字S20050088,规格:15 mg/2.4×105U/3 ml/支]是一种人工修饰血管内皮抑制剂,由中国学者1999年通过大肠杆菌表达系统提取。结构上,在内皮素母体N端添加了9个氨基酸序列,延长半衰期,提高了生物活性和稳定性,于2005年上市,2017年列入国家医疗保险名单。Endostatin能够选择性抑制血管内皮细胞的增殖与迁移,达到抑制肿瘤形成新生血管、诱导肿瘤细胞凋亡和抑制肿瘤增殖或转移的目的,无耐药性[1]。肿瘤内的血管特点为扭曲、囊状且无序,Endostatin可改善异常的肿瘤血管构造,从而增加化疗药物疗效[2]。据2022年国家癌症中心发布的报告,肺癌位于我国男性恶性肿瘤发病率第一位,约占所有新发病例的24.6%[3]。我国学者开展临床研究证实Endostatin联合化疗对肺癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤等多种肿瘤的疗效高于化疗,并且毒副反应无明显增加[4]。Endostatin生产厂家标明的标准使用方案为7.5 mg/m2静脉滴注,连续给药14 d,休息7 d,进入下一疗程;依据此方案,患者依从性差、生活质量低、心理负担重等。为此,张梦茹等[5]比较Endostatin联合含铂双药方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者,证明Endostatin持续静脉泵注7 d客观有效率(objective response rate,ORR)及疾病控制率(disease control rate,DCR)高于静脉滴注14 d,且不加重毒副作用。张从军等[6]研究证明,对于老年NSCLC患者,Endostatin持续静脉泵注3 d方案和持续静脉泵注7 d方案在疗效和安全性上差异无统计学意义。Folkman实验室在临床前期证明Endostatin在37℃的化疗泵中7 d,化学性质稳定[7],为此,本研究回顾性分析广州医科大学附属肿瘤医院(本院)应用Endostatin联合铂类治疗的50例ⅢB期/ⅢC期/Ⅳ期使用Endostatin的肺腺癌或鳞癌患者 ......
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