丁 辉 贾 倩 朱仁愿 李 坚 吴福祥 丁爱华

    兰州市食品药品检验检测研究院 国家市场监管食品中农药兽药残留监控重点实验室甘肃省种植中药材外源性污染物监测工程研究中心，甘肃兰州 730050

    天麻熄风胶囊是兰州市某医院制备的医院制剂，处方由天麻、胆南星、川贝母、陈皮、天竺黄、僵蚕、人工牛黄、麦冬、茯苓、甘草和石菖蒲十一味药材加工制成，具熄风定痫、镇静安神、清热祛痰之效；用于癫痫风痰闭阻，症见神昏抽搐、口吐白沫、小便失禁等。其处方来源于经验方“天麻熄风汤”，研究显示，天麻熄风汤结合尼莫地平、奥卡地平等西药在蛛网膜下腔出血后迟发性脑血管痉挛、短暂性脑缺血等疾病的治疗和预防中具有较好的效果[1-3]。该药方中以天麻、胆南星为君药，平肝潜阳、燥湿祛痰；以天竺黄、川贝母、僵蚕为臣助君药，清热祛痰、熄风止痉；以陈皮、茯苓、麦冬、石菖蒲为佐，祛痰开窍、清心除烦；以甘草为使，调和诸药。医者通过总结治疗心得，在对随症加减的基础上确立了该医院制剂，在临床中取得良好疗效。

    天麻熄风胶囊为医院制剂，仅可在院内应用，目前尚无对应的质量标准，为了更全面地控制该制剂的内在质量，本研究通过查阅《中华人民共和国药典》(2020年版)及相关文献资料后，描述其性状特征，观察石菖蒲、茯苓、胆南星、僵蚕、天竺黄的显微特征，建立天麻、石菖蒲的薄层色谱鉴别方法，并对水分、装量差异、崩解时限等常规检查项目进行检验[4-6]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Canon EOS 6D数码照相机(日本佳能公司)；BX53+DP73正置荧光生物显微镜，配有cellSens Entry成像系统(日本奥林巴斯公司)；CAMAG Linomat 5自动点样仪，配备TLC Visualizer成像系统(瑞士卡玛公司)；YP502电子天平(上海津平科学仪器有限公司)；DGG-9140B电热恒温鼓风干燥箱(上海森信实验仪器有限公司)；MS105DU电子天平(上海梅特勒-托利多仪器公司)；ZB-1D智能崩解仪(天津精拓仪器科技有限公司)；SBL-10DT超声清洗仪和SCG-4智能恒温槽(宁波新芝生物有限公司)。

    1.2 试剂试药

    天麻对照药材(120944-201310)、天麻素对照品(110807-201608)和石菖蒲对照药材(121098-201406)，均购自中国食品药品检定研究院。硅胶G薄层板(德国默克公司)，水合氯醛、正丁醇、乙醇、甲醇、三氯甲烷、乙酸乙酯、甲酸、石油醚(60℃～90℃)、环己烷、磷钼酸、碘、大孔吸附树脂均为分析纯 ......