苏莹璐 郑曙琴

    1.辽宁中医药大学，辽宁 沈阳 110847；2.辽宁中医药大学附属医院，辽宁 沈阳 110032

    糖尿病(diabetes mellitus，DM)是由多种病因引起的以血葡萄糖水平慢性增高为特征的代谢性疾病，其特点是胰岛素分泌不足和/或作用缺陷，致使血糖持久升高[1-2]。该病归属于中医消渴病范畴，中医对消渴病治疗有一定的优势，成方众多[3]。随着科技进步，大量治疗DM 的口服中成药(Chinese patent drug，CPD)已经制作上市，并应用于临床。CPD 具有方便携带、方便服用、不良反应少、接受程度高等优点。在临床上，CPD 不仅为中医所用，而且受到广大西医医师的好评[4]。但大部分治疗DM 的口服CPD 说明书中没有明确适用证型和适用人群，同时这些药物普遍存在药物组成、组方规律相似、特色不明确等问题，给临床上准确使用口服CPD 造成了一定困难[5]。因而对治疗DM 的口服CPD 的基本信息及临床研究证据进行分析是非常必要的。

    1 资料与方法

    1.1 CPD的遴选及信息检索

    以“糖尿病”“消渴”“降糖”为检索词检索可以治疗DM 的口服CPD。筛选2020 年版《中华人民共和国药典》[6]、《中华人民共和国卫生部药品标准——中药成方制剂》[7]和药智网(http://www.yaozh.com)说明书中明确提及具有降糖功效，能治疗DM、消渴的口服CPD，排除能治疗DM 并发症的CPD，如渴络欣胶囊治疗糖尿肾病属气阴两虚兼夹血瘀证。并将组成相同、药名相似，不同剂型的CPD 归为同一种药并统一命名，如将十味玉泉片、玉泉胶囊、玉泉颗粒统一命名为十味玉泉制剂。

    在药智网中搜索所有已经检索得到的口服CPD，并在表格中记录CPD 的组成、功效、适应证、用法用量、疗程、分类、剂型、不良反应、禁忌证、注意事项等信息。

    1.2 临床研究证据检索

    1.2.1 文献检索策略 在中文数据库中国知网(China national knowledge infrastructure，CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang Data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和英文数据库PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science 中检索从2016 年1 月1 日至2022 年11 月7 日发表治疗DM 的口服CPD 相关文献 ......