六味丁香散质量标准的起草研究
检定所,丁香酚,诃子,仪器与试药,方法与结果,1薄层色谱1,2显微鉴别,3含量测定,讨论
韩秀兰 才毛(1青海省海西州食品药品检验所 青海 德令哈 817099)
(2青海省药品检验检测院 青海 西宁 810000)
六味丁香散为我省藏医院的制剂产品,本品系藏族验方,具有清热解毒,用于咽喉肿痛,声音嘶哑,咳嗽。该品种为医院制剂,目前该品种无生产企业注册。截止2016年12月,收集到七家医院生产的十批样品。其检验项目为散剂的常规项,为了进一步控制制剂质量,本文对该制的质量控制方法进行了实验研究。
1.仪器与试药
美国Agilent1260高效液相色谱仪,Agilent1260汉字色谱工作站,美国Agilent1260紫外检测器,甲醇为色谱纯,水为新制重蒸馏水,丁香对照药材(中国生物制品检定所,批号:120907-201010);甘草对照药材(中国生物制品检定所,批号:121001-201003);诃子对照药材(中国生物制品检定所,批号:110731-200911);丁香酚对照品(中国生物制品检定所 ......
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