韩建伟 魏颖

    (1山东步长制药股份有限公司 山东 菏泽 274000)

    (2山东华信制药股份有限公司 山东 菏泽 274000)

    引言

    随着人们安全意识的逐渐提升，患者患病之后对于所使用的药物的安全性有了越来越高的重视。如果药物在使用的过程中导致患者的身体健康遭受到了损害，就会给药品生产企业的发展造成严重的影响。因此加强对药品生产方面的管理工作，将质量风险管理措施运用到相应的工作过程中，对于药品的疗效和质量等方面水平的提升有着极大的帮助，有利于维护好患者自身的利益。因此药品生产管理工作的开展，将质量风险管理措施运用到相应的工作之中，对于相关工作的开展有着极大的帮助。但是由于诸多因素的影响，致使质量风险管理在药品生产管理中的应用现状存在着诸多问题。

    1.质量风险管理在药品生产管理中的现状

    1.1 企业缺乏风险意识

    虽然国家对于质量风险管理工作的开展有了越来越高的重视 ......