黄颖 石亚玲 刘艳霞 谭明凯

    (广州市第八人民医院 广州 白云 510440)

    近年来，D-二聚体(DD)作为体内交联纤维蛋白特异性降解产物，其定量检测对血栓相关疾病的诊断、疗效判断及评价预后有重要的价值。目前DD检测多使用乳胶增强免疫比浊法，但由于不同厂家使用不同的抗DD抗体，不同试剂测定的结果缺乏可比性[1]。鉴于当下检测DD的仪器和方法多种多样，本实验主要针对积水D-二聚体试剂盒在STA-R型全自动血凝分析仪上的性能进行评价，评价内容包括：批内精密度、日间精密度、准确度、检测低限和线性检测范围。

    1.材料与方法

    1.1 仪器与试剂

    STA-R型全自动血凝分析仪；D-二聚体检测试剂(批号836RHL)、定标液(批号804REL)及高、低值质控品(批号805RFL)，购自积水医疗株式公社。

    1.2 方法

    1.2.1 批内精密度 取低值质控、高值质控和混合血浆各一支，分别重复检测10次，计算批内精密度的CV和SD。判断标准按照厂家要求，批内精密度CV<10% ......