肖利 张易

    (1自贡市第一人民医院检验科 四川 自贡 643000)

    (2西南医科大学检验系 四川 泸州 646000)

    1.前言

    目前，CRP的检测方法甚多，主要有单向免疫扩散法、乳胶凝集法、散射比浊法、透射比浊法等。快速定量检测CRP在门急诊得到较好的应用，能够给临床医生及时提供定量结果，为是否使用抗生素提供了依据[1]。快速CRP检测仪具有小巧、快速、定量的特点，是近几年兴起的一种小型CRP检测仪器，在临床实验室中逐渐被广泛使用。上海艾瑞德生物科技有限公司CRP快速定量检测系统能够在数分钟内获得CRP定量结果，可以满足临床早期诊断和及时判断疗效的需要。为评估两种不同检测系统对CRP测定的一致性，本文参照美国临床检验修正法规(CLIA,88)和EP9文件，对本科室快速CRP检测仪与日立自动生化分析仪进行了比对试验。

    2.材料与方法

    2.1 材料

    2.1.1 检测系统1 日立7600-020全自动生化分析仪、德赛诊断系统(上海)有限公司提供C-反应蛋白免疫透射比浊法测定试剂盒(2～8℃避光保存可稳定24个月，开瓶上机后2～8℃稳定30天。)及配套校准品(特定蛋白校准品，德赛诊断系统上海有限公司提供。水平1批号：19732，水平2批号：19733，水平3批号：19734，水平4批号：19735，水平5批号19736)、质控品(倍乐特定蛋白质控品水平2和水平3分装后，-20℃保存，需测定时候解冻)、反应杯；

    2.1.2 检测系统2 POCT自动进片机(RP-1000)以、超敏C-反应蛋白测定试剂盒(上海艾瑞德生物科技有限公司)检测系统及其配套试剂(批号)、含不同批号试剂标准曲线的磁卡及质控品(倍乐特定蛋白质控品水平3) ......