吴燕

    (成都军区总医院 四川 成都 610000)

    1.PDCA循环法理论

    PDCA管理循环又叫戴明环，是20世纪50年代初美国质量管理专家戴明博士提出，故又称“戴明循环”或“戴明环”[1]。PDCA循环分为4个阶段，即计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处置(Action)，是一种科学的、形象的质量管理方法，适用于任何过程改善的管理方法，尤其是医药行业中的药品质量管理[2]。将PDCA循环实现质量目标的理念和方法应用于试验用药品管理中，可以健全其管理模式[3]。

    2.影响试验用药品管理的因素

    试验用药品从申办方完成生产到受试者服用中间经历若干环节，包括试验用药品的接收、储存、使用、回收等[4]。试验用药品作为整个药物临床试验的核心 ......