隽国春

    (南京正大天晴制药有限公司 江苏 南京 210038)

    药品检验是进行药品质量评价的重要方法。在检验领域，随着自动化仪器、实验室信息系统的发展，实验室的质量管理从简单的重复统计质量控制到制定质量规范、实验室实践管理、质量控制等活动的全面质量管理[1]。为进一步提升药品检验的质量水平，医院尝试系统的分析现有的药品检验过程中质量影响因素，从质量规范角度进行质量改进。

    1.资料与方法

    1.1 仪器、设备

    EK电子天平，生化培养箱，LRH-150-M霉菌培养箱，电子恒温干燥箱，超净工作台，蒸汽灭菌器，均质器，菌落计数器，真空泵，细菌鉴定以及药敏测试仪，紫外线分光光度计、液相色谱分析仪、各种类型的培养基、各种实验菌株等。

    1.2 方法

    1.2.1 偏离原因分析 由5名工龄时间在5年以上的实验室工作人员，就药品检验的误差影响因素进行分析 ......