曾文辉 廖宝源

    (1江西中医药大学 江西 南昌 330004)

    (2赣州市食品药品稽查支队 江西 赣州 341000)

    (3赣州市食品药品检验检测中心 江西 赣州 341000)

    中药注射剂是传统中医药理论与中药现代化的相结合的产物，在我国已形成了一个完整的医药产业链，产生了巨大的社会经济效益，但是由于其处方药味复杂、制备工艺、人员素质差异等因素，造成中药注射剂在灭菌后贮存过程中产生可见异物。中药注射剂是经过静脉滴注或肌肉注射给药，不经过肝脏的首期消除，较快达到有效血药浓度，但是中药注射液中的“可见异物”一旦随注射剂进入人体，会不同程度影响患者健康。因此，解决中药注射剂可见异物的问题引起了药学工作者的高度重视，具体产生问题的原因及对策分述如下。

    1.包装材料方面及相应对策

    中药注射剂生产企业使用的安瓿多为低硼硅玻璃，如果安瓿生产厂家对生产环境控制不严，很容易出现玻屑、纤维、白点带入的现象；运输途中存在不当运输保存情况 ......