毛雯瑛

    (华东医药(杭州)百令生物科技有限公司 浙江 杭州 311228)

    GMP是药品生产质量管理规范的简称，其主要思想在于避免药品生产环节出现混淆、污染、差错等现象，但在笔者的实际调研中发现，我国很多制药企业在GMP思想的运用领域存在不足，如缺乏药品质量意识观念、未解决企业实际问题、投入与产出不成正比，而为了尽可能弥补这类不足，正是本文围绕GMP思想在药品生产管理中运用开展具体研究的原因所在。

    1.药品生产管理中GMP思想运用存在的不足

    1.1 缺乏药品质量意识观念

    缺乏必要药品质量意识观念的情况广泛存在于我国制药企业，中小型制药企特别容易出现相关问题。在企业管理者缺乏重视、员工缺乏相应法律法规培训的现状下，员工往往无法充分掌握GMP管理规定，无法明确自身岗位职责的情况也很容易因此出现。此外，敷衍上级相关部门检查、忽视相应硬件与软件建设带来的负面影响也必须得到重视[1]。

    1.2 未解决企业实际问题

    新版的药品GMP标准的执行目的在于淘汰规模较小、资金匮乏、技术落后的小型制药企业 ......