刘音贝 杨世林(通讯作者)，2

    (1 桂林医学院药学院 广西 桂林 541004)

    (2 江西中医药大学药学院 江西 南昌 330002)

    药物制剂稳定性主要体现在药物体外特征，是影响药物使用安全性、有效性的关键，同事也是对药物质量进行衡量的主要指标。倘若药物制剂稳定性较差，则容易出现降解变质情况，不仅会对药物临床应用效果带来不利影响，甚至还可能会引起服用者出现中毒反应，给服用者生命安全造成威胁。所以，在药物制剂处方设计、原料合成及生产制作过程中，还需要着重对其稳定性造成影响的因素进行分析研究，最大程度上提高药物制剂稳定性，保证临床用药效果及用药安全。

    1.药物制剂稳定性影响因素

    1.1 物理因素

    ①容器因素带来的影响。容器包含了内包材与外包材，内包材和药品直接进行接触，其实际质量会在很大程度上决定药品稳定性，部分内包材因为使用劣质材料制作，与药品的长时间接触后可能造成玻璃材料腐蚀出玻璃片，对药品带来影响；②温度环境带来的影响。在使用药品的过程中往往会发现包装盒或说明书中已经清楚明确写出了药品的存储环境 ......