黄丽轶 顾政 司红

    (靖江市人民医院医学工程部 江苏 靖江 214500)

    近年来，由于医学技术水平的不断发展，关于对患者疾病的诊治、康复以及预防方面的医用耗材使用已非常普及，继药品之后对医学进步最具有促进作用的手段和重要的组成部分。而随着医用耗材用量不断的增加，导致不良事件渐渐体现出来，特别是在我国卫计委新出台的等级医院评审标准，使我国各医院加强了学习和参与等级医院标准，从而医用耗材不良事件的报告受到所有医院的重视，不良事件的上报数量有了明显的变化[1]。全国各医院都在对如何使不良事件上报制度、组织管理体系、流程、处理方法等实现规范化进行探索。因此，如何使运作程序变得合理，完善管理制度，对实现规范化不良事件检测和报告工作的开展是极为重要的。

    1.不良事件的概念

    不良事件指的是合格的医用耗材在正常情况下出现能导致人体受到伤害的任何与其预期效果不同的有害事件[2] ......