姚祯 万盼婷(通讯作者 ) 王萍 苏雨

    (1 南京医科大学第二附属医院药学部 江苏 南京 210011)

    (2 南京医科大学药学院 江苏 南京 210029)

    结核病一直以来都是全世界共同关注的重点疾病之一。到目前为止，中国已经成为结核病的高花费国家，结核病的发病人数位居世界第三位[1]。常用的一线抗结核药包括异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等，二线结核药包括喹诺酮类、大环内酯类、吩噻嗪类、氨基糖苷类等[2]。目前临床采取的治疗方案多数为四个一线药物联合使用，由于治疗时间长，且四联用药对患者身体伤害较大，容易导致多种不良反应，其中以药物性肝损伤(Drug-induced liver injury，DILI)最为常见[3-4]。DILI 是服用抗结核药最常见也是最严重的不良反应之一，其发生率约占所有不良反应的10%～15%[5]，严重者会导致拖延治疗时间、被迫中断治疗、急性肝衰竭甚至死亡[6-8]。因此药物性肝损伤在很大程度上阻碍了结核病患者的治疗疗效和进程。

    为了能让结核病患者的治疗顺利进行，临床采用异甘草酸镁等药物治疗药物性肝损伤，由于目前国内缺少有关异甘草酸镁对于抗结核药引起的药物性肝损伤的系统评价研究，因此本文通过Meta分析法对异甘草酸镁治疗后的总有效率、各项肝功能及不良反应等结局指标进行评估，同时使用TSA0.9软件对其总有效率进行试验序贯分析，从而讨论相比于现在临床其他药物治疗方法，异甘草酸镁的疗效和安全性是否值得在临床合理应用及推广。

    1.资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 国内外已发表的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，排除无法获取全文的文献。

    1.1.2 研究对象 ①均符合中华肝病学分会《病毒性肝炎防治方案》制订的肺结核诊断标准[9]。②经标准抗结核化疗方案的治疗，在治疗过程中发生药物性肝损伤。③无既往肝病史，在进行抗结核药物治疗前无严重心、肺、肾及全身系统疾病，性别不限。④肝功能在治疗前是正常水平，彩色B超检查排除乙型、丙型病毒性肝炎的血清学标志物均显阴性。⑤全部患者入院时经肝功能检查、用药病史等全部符合抗结核药物所致肝损伤的诊断标准，并在在治疗期间内没有使用其他会导致药物性肝损伤的药物[10]。

    1.1.3 干预措施 治疗前两组患者均停止使用抗结核药物。联合异甘草酸镁组(观察组)使用异甘草酸镁或常规对症治疗、常规保肝治疗+异甘草酸镁，对照组采用甘草酸二铵注射液、复方甘草酸单铵S、复方甘草酸片、硫普罗宁等其他保肝药物或联合用药等治疗措施 ......