吴婷婷

    (广州医科大学附属第二医院番禺院区药剂科 广东 广州 511447)

    药品说明书临床安全、合理用药的指导，也是用于指导临床用药的法定文件，在医疗事故的仲裁中可作为重要的依据[1]。而妊娠期妇女及哺乳期妇女是我们需要关注的一种用药的特殊人群，她们经常面临要不要用药的问题，既担心用药会不会影响孩子的健康和发育，同时又担心不用药是否对孩子影响更大。因此，药品说明书中关于妊娠和哺乳期妇女的用药标注是否清晰明确，对临床用药有着非常重要的影响。本文通过调查275 份门诊药房常用药品的说明书，分析说明书中关于孕妇及哺乳期妇女用药标注的情况，了解目前门诊药房常用药品说明书关于妊娠期、哺乳期用药标注的现状，以此探讨进一步规范药品说明书中妊娠期和哺乳期内容的必要性。

    1.资料与方法

    1.1 一般资料

    收集所在医院院门诊药房的西药说明书180 份，中成药说明书95 份，共计为275 份说明书。药品的剂型囊括外用软膏、栓剂、眼膏、口服片剂、口服缓释控释剂、滴眼剂、吸入剂、注射剂等。

    1.2 方法

    根据《药品说明书和标签管理规定》及《化学药品、生物制品说明书规范细则》[2]的有关规定和药品说明书的内容，确定统计项目和内容、设计表格，逐张逐项对有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况进行统计分析。

    2.结果

    本次调查中共收集我院门诊说明书275 份 ......