张晓斐 奚红霞

    (镇江市中西医结合医院 江苏 镇江 212000)

    药品说明书是国家食品药品监督管理局(CFDA)批准，药品生产企业提供的技术性资料和法定文件，在临床药物治疗过程中发挥着不可或缺的作用，是临床医师开具处方和药师审核处方的法律依据，用于指导安全合理的用药[1]。随着药品研发技术的提高及临床医学的特殊性，超说明书用药逐渐成为了一个社会问题，审方药师如何保证患者安全用药，同时规避法律风险，是当前面临的现实挑战[2，3]。现对我院门急诊超说明书用药情况进行统计分析，为规范临床超说明书用药、促进临床合理用药、保障患者安全用药提供参考。

    1.资料和方法

    1.1 临床资料

    随机抽取我院2018 年11 月门急诊处方共2000 份，进行处方点评，以具有法律效力的药品说明书和相关文献为依据，分析超说明书用药情况。

    1.2 方法

    利用Excel 软件，记录所有处方中姓名，性别，科别，诊断，患者年龄，超说明书用药医嘱条目，相关药物及用法用量等信息，对数据进行采集。本研究从适应症、给药剂量、给药频次、给药途径、适应人群5 个方面判断是否超说明书，分析每张处方超说明书用药情况，若与说明书内容不符，则判定为超说明书用药。

    2.结果

    2.1 超说明书用药情况

    此次抽取的2018 年11 月份处方2000 份，涉及2000 例患者 ......