吴 俊，林徐剑，施晓萍

    (正大青春宝药业有限公司 浙江 杭州 310023)

    泽泻汤标准颗粒处方来源于《金匮要略》(东汉张仲景)。主治水停心下，清阳不升，浊阴上犯，头目昏眩，现用于耳源性眩晕[1-3]。泽泻汤标准颗粒由泽泻和白术2味药物组成，泽泻中主要有三萜类、倍半萜类、二萜类化合物和其他成分，其中23-乙酰泽泻醇B具有降脂、利尿的活性[4-5]。白术主要有苷类、多糖类、挥发性成分和氨基酸类等，其中白术内酯类成分是白术的药效成分，具有较好的降脂、抗炎活性。白术内酯Ⅲ是内酯类成分的主要物质之一，含量较高，性质稳定[6-7]。所以含量测定指标为白术内酯Ⅲ和23-乙酰泽泻醇B。通过含量测定，为泽泻汤标准颗粒质量评价提供依据。

    1.仪器与材料

    高效液相色谱仪(Agilent1260系列，DAD检测器)，色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；KQ-100DE超声波清洗器(昆山超声)；BS-224 S型电子分析天平(赛多利斯)。乙腈(色谱纯，美国天地)，其他为分析纯，水为超纯水，23-乙酰泽泻醇B对照品(购于中国食品药品检定研究院，批号：111846-201504，含量以99%计算)，白术内酯Ⅲ对照品(购于中国食品药品检定研究院，批号：111978-201501，含量以99.9%计算)。

    2.方法

    2.1 色谱条件

    色谱柱：Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6 mm×150 mm, 5 μm)；流动相：乙腈-水 ......