李海涛

    (北京市丰盛中医骨伤专科医院药剂科 北京 100033)

    凝胶贴膏剂，原称为巴布膏剂，目前使用的2020版《中国药典》将其称作“凝胶贴膏”。中药凝胶贴膏，是以水溶性高分子材料等为基质，把中药药粉或中药提取物加入到适宜的基质中，混合均匀，经延压涂布制成的外用制剂[1]。由于中药凝胶膏剂是依靠膏体的黏附性，而黏敷在皮肤上，因此应该符合以下条件：(1)首先是基质本身不具有毒副作用，并且与药物主要成分不会发生化学反应；(2)其次是成型的膏体应当具备适宜的保湿型和黏弹性；(3)然后是在使用过程中膏体剥离皮肤时，皮肤无残留，并且凝胶膏剂的形状可以保持；(4)最后就是对皮肤无刺激、无过敏反应等[2-3]。综上所述，对中药凝胶贴膏剂常用基质辅料要充分了解其理化性质，才能保证合理使用种类和调整基质配比。中药凝胶贴膏的基质组成主要包括：骨架成分、黏性剂、增稠剂、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂、透皮促进剂、抑菌剂、湿润剂及PH调解剂等。以上这些材料可以分为骨架材料、黏性材料、保湿材料共三部分。基质研究是中药凝胶贴膏的关键，选择好合适的基质对贴膏中主要成分的药效保留和药效释放非常重要。基质总体上可以分为交联型和非交联型，目前研究热点是交联型亲水性基质。现报道如下。

    1.常用基质选择

    1.1 骨架材料及增稠剂

    凝胶贴膏剂的骨架材料，是在基质中起骨架支撑、药物储存、产生黏性及增稠作用，分为天然、合成、半合成的高分子聚合物三类，主要有卡波姆、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、明胶、阿拉伯胶等，一般用量为5%～25%。

    卡波姆是近年来一种新型药物辅料，具有较强的吸湿性，是用来配制凝胶贴膏的骨架结构，推荐常用量占比为1%～3%，常见规格有934NF、940NF、941NF等。例如美国诺誉公司生产的卡波姆系列产品，在凝胶膏剂中的常用型号为940NF。

    聚乙烯醇，是由聚乙酸乙烯酯经碱催化然后醇解得到的，是一种水溶性聚合物，主要用作凝胶贴膏的基质，它既可作粘着剂，增强内聚力和黏弹性，也可用作凝胶贴膏的骨架材料 ......